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秦皇岛市第一医院检验科顺利通过ISO 15189监督评审

      
        2020年9月11日至13日,秦皇岛市第一医院检验科迎来中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO 15189医学实验室监督评审并顺利通过现场评审。这是检验科自2019年5月初次通过评审后迎来的第一次监督评审,标志着检验科质量管理体系持续运行有效,质量管理水平又上新台阶。
 
        评审专家组由天津市人民医院刘蕊教授担任组长,中国人民解放军总医院张有江教授、沈阳医学院沈洲医院吴丽霞教授、山西医科大学第一医院杨泽华教授、中国中医科学院西苑医院陈勋教授组成评审小组。本次评审内容涵盖管理、临检、生化与LIS、免疫与分子、微生物与实验室生物安全等认可准则全部要素。经过为期三天的考核,评审组五位专家一致认为秦皇岛市第一医院检验科质量体系完整、运行良好、与临床沟通及时有效。
        9月11日上午,监督评审首次会议在刘蕊教授主持下召开,院党委书记魏鹍、副院长张文利出席会议,医院相关职能处室负责人及检验科骨干人员参加会议。会上,魏鹍书记对评审组专家的到来表示欢迎和感谢,充分肯定了ISO 15189实验室认可对检验质量提高的积极作用,并希望评审专家们对检验科质量管理体系的运行多提宝贵意见,不断推动检验科质量管理水平。刘蕊教授对本次评审的流程、专家组成员与分工,评审目的、依据和范围等进行了介绍,并强调评审的公正和客观原则。检验科王术艺主任向专家们介绍了检验科的基本情况,汇报了自初评审以来检验科质量管理体系运行情况。
会议结束后,评审组在张文利副院长和实验室人员的陪同下实地查看实验室,初步了解医院检验科的整体分布与运行情况。
        9月11日下午,评审专家分别走访了心血管内科、血液科、重症医学科、感染科、儿科、内分泌科、呼吸内科、耳科、消化内科、风湿免疫科共10个科室,与医护人员进行面对面的交流,访谈标本采集、交接、样本采集手册及危急值等内容,访谈医护人员对检验科的工作评价、建议与意见。检验科的检验质量和服务得到临床科室主任、医生及护理人员的一致认可。
        9月12日,评审专家依据CNAS认可规则、认可准则及其各领域的应用说明、行业标准和法律法规等对临床化学检验、临床免疫学检验、分子诊断、临床微生物检验、临床血液学检验、体液学检验等专业领域以及实验室的信息系统进行了全面、严格的检查。现场查阅了检验科的质量管理体系相关文件和记录,针对人员培训、环境设施、实验室设备、日常记录、检验前、检验中、检验后程序质量保证和结果报告等方面进行了核查,并对申报的115个项目,以仪器比对、人员比对、留样再测等方式进行了实验考核,同时对参与血液体液学检验人员进行了形态学考试以及授权签字人的考核。
通过三天紧张而有序的评审,评审专家组一致认为,检验科能够按照要求运行体系并有效执行,同时对检验科团队的凝聚力和执行力给予了高度赞赏,并对评审过程中发现的问题提出了持续改进要求,检验科主任向评审组表示将按照CNAS有关规定不断持续改进。
        评审末次会上,院长尹福在对各位专家的辛劳付出表示感谢,对专家们严谨的工作态度,深厚的专业素养表示敬佩,同时要求检验科积极进取,精益求精,不断提升实验室质量管理水平,为临床及患者提供更高品质的服务。
        秦皇岛市第一医院检验科,共有53名员工,平均年龄37岁,硕、博士26人,高级职称18人,是一支年轻富有凝聚力和战斗力的团队,该团队自去年初次现场评审后,严格按照质量体系文件要求有效运行,并不断自我完善和提高。经过三天的全面、严格的检查,评审专家一致认为,秦皇岛市第一医院检验科的质量体系、技术能力等均符合ISO15189的相关要求,推荐维持对该检验科的认可,顺利通过监督评审。
 
 
 
作者:副主任技师 马翠花  主管技师 沈薇薇
 
 
 
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